9.9 C
Киев
Вторник, 15 октября, 2024

Украина собирается создать единый регулятор для фармацевтического рынка

КИЕВ. 22 сентября. УНН. Министерство здравоохранения начало работу над созданием единого регуляторного органа для улучшения регулирования рынка лекарственных средств в Украине. Этот орган объединит функции регистрации, контроля и надзора, сообщает Минздрав, передает УНН.

Детали

Украина хочет создать единый орган, который будет регулировать рынок лекарственных средств, медицинских изделий, диетических добавок и косметической продукции. Этот орган заменит несколько существующих органов, которые сейчас занимаются этими вопросами.

Министерство здравоохранения уже создало рабочую группу, которая разрабатывает законопроект о создании нового органа. Кроме того, Украина подала заявку на участие в программе "Twinning" Европейской комиссии. Это позволит украинской стороне получить опыт работы регуляторных органов стран ЕС.

Цитата

«Создание нового госоргана — это достаточно длительный процесс, ведь мы должны определить не только его формат, функции и модель финансирования, но и учесть все евроинтеграционные требования, которые мы должны имплементировать в Украине в сфере фармрегулирования. К тому же от получения заявки на программу “Twinning” до начала ее реализации обычно проходит не менее 7 месяцев. Конечно, мы надеемся, что эти процессы ускорятся после того, как в октябре в Украину прибудут новые представители Еврокомиссии», — рассказала заместитель министра по вопросам евроинтеграции Марина Слободниченко во время конференции «Практические аспекты фармаконадзора в Украине».

Она отметила, что создание нового органа по контролю за лекарственными средствами не является сложной задачей с юридической точки зрения. Для этого необходимо внести изменения в законодательство и принять соответствующее постановление правительства. Однако, гораздо больше времени и усилий требует подготовительный этап, который включает в себя изучение опыта фармацевтических регуляторных органов стран ЕС и определение всех необходимых функций нового органа.

«Мы создаем абсолютно новый, прозрачный государственный орган. При этом нам очень важно сохранить уже имеющиеся лаборатории, аккредитации и сертификации Гослекслужбы. Сделать единый государственный регуляторный орган правопреемником всех подтверждений компетенций от международных органов по оценке соответствия и участия в международных сообществах, где сейчас есть Гослекслужба. Ведь для получения всех этих сертификаций и аккредитаций заново необходимо очень много времени и ресурсов», — добавила Слободниченко.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Минздрав дал разъяснение относительно ограничений на посещение детских учреждений без прививок

Последние новости

- Advertisement -spot_img

Читайте также

- Advertisement -spot_img