0.4 C
Киев
Понедельник, 8 марта, 2021

ЕС может разрешить американскую вакцину Johnson & Johnson

ЕС может разрешить американскую вакцину Johnson & Johnson

КИЕВ. 16 февраля. УНН. Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) получило заявку на регистрацию вакцины Janssen, которую разработала американская компания Johnson & Johnson. Об этом пишет УНН со ссылкой на сайт ЕМА.

Детали

Информируют, что комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценит вакцину Janssen по ускоренному графику. Комитет может дать заключение к середине марта 2021 при условии, если вакцина будет безопасной и эффективной.

Такое короткое время для оценки возможно только потому, что EMA уже пересмотрела некоторые данные во время постоянного осмотра. На этом этапе EMA оценила качество и данные лабораторных исследований, которые изучали, насколько вакцина инициирует выработку антител и иммунных клеток.

Затем Европейская Комиссия примет решение о предоставлении условного маркетингового разрешения.

Напомним

Это четвертая заявка на регистрацию вакцины против COVID-19 с начала текущей пандемии. Ранее позволили использовать вакцины BioNTech / Pfizer, Moderna и AstraZeneca.

Компания Johnson & Johnson объявила, что направила заявку американском регулятору , а также в ЮАР для одобрения использования ее вакцины от коронавируса в чрезвычайных обстоятельствах.

Последние новости

- Advertisement -

Читайте также

- Advertisement -

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here