КИЕВ. 8 апреля. УНН. Начальник Главного управления Госпродпотребслужбы в Киеве Олег Рубан в комментарии УНН рассказал о качестве тестов на COVID-19 и о том, кто это контролирует.
Цитата:
"Контроль за качеством тестов возложен на Государственную врачебную службу. Все верификации, валидации и другие подтверждения проходят в Центре общественного здоровья. Любые тесты или экспресс-тесты, или иммуноферментные на антитела, или ПЦР проходят валидацию обязательно у них" , — рассказал Рубан.
Детали
Отдельно он отметил, что сейчас на рынке находится большое количество сомнительных тестов, которые не прошли никакой верификации и подтверждения их качества.
"У нас на рынке сегодня масса тестов, которые эту верификацию не прошли. Поэтому при закупке таких тестов или их приобретении надо смотреть относительно наличия и возможностей верификации", — отметил Рубан.
Дополнение
Добавим, что отечественная компания "Диапроф-Мед" первой в Украине начала официально использовать британскую верификационную панель NIBSC для подтверждения качества своих ИФА-тестов на антитела.
Напомним, в "Диапроф-Мед" ранее рассказали, что по результатам проверки их ИФА-теста на антитела (DIA®-SARS-CoV-2-NP-IgМ), верификационная панель NIBS продемонстрировала сопоставимость его результатов с результатами тест-систем ведущих производителей, имеющих разрешение на использование в странах Европейского Союза ("СЕ-маркировка") и США (FDA).
