Михаил Фаворов
КИЕВ. 26 марта. УНН. Ученые украинской компании “Диапроф-Мед” и американской “DiaPrep System Inc.” продолжают совершенствовать разработанный ими кандидат в вакцины от COVID-19. О том, каких достижений в процессе работы над вакциной им удалось достичь, УНН рассказал доктор медицинских наук, международный эксперт в сфере здравоохранения и эпидемиологии и президент компании “DiaPrep System Inc.” Михаил Фаворов, который осуществляет общее научно-стратегическое направление в разработке украинской вакцины.
Вакцина в сухом виде полностью сохраняет эффективность
“Разработчики украинской вакцины, которые работают в Киеве (компания "Диапроф-Мед"), продолжают делать необходимые шаги по усовершенствованию препарата. Как это бывает обычно, происходят улучшения препарата: ставятся и выполняются новые задачи. Буквально за последние две недели они сделали два важных шага для дальнейшего усовершенствования препарата”, — рассказал Фаворов.
По словам эксперта, разработчики доказали, что вакцина не теряет эффективности и своих свойств при лиофилизации (переводе ее в сухое состояние), что значительно более стабильное, чем жидкое состояние для любой вакцины.
“Было показано, что препарат не теряет активности при лиофилизации. Это принципиально важно, поскольку в сухом виде любая вакцина является более стабильной — несопоставимо ни с какими жидкими средами. Они продолжают проверять это, каждый день снимается проба, но был получен и отработан препарат, который на сегодняшний день дает нам большую уверенность в его эффективности в сухом виде”, — сообщил он.
Уменьшение вероятности осложнений
Вторым важным шагом в совершенствовании украинского кандидата в вакцины, по словам Фаворова, является достижение разработчиками такой модификации вакцины, при которой доза вирусного (чужеродного для человека) белка (антигена) в препарате понизилась.
“В мире существуют всевозможные модификации вакцин. Одна из главных модификаций, кроме корпускулярной вакцины, которая собирается в частицы, есть возможность частиц быть объединёнными в структуру, конъюгация, где каждый "шарик" насажен на специальную молекулу-носитель. Это было сделано для вакцин против менингококка, брюшного тифа, пневмококковых вакцин и других. Аналогично произведено и для украинского кандидата в вакцины DIARPR от COVID-19. Таким образом активность увеличилась в десятки раз, соответственно, дозу можно будет уменьшить в десятки раз”, — объяснил профессор.
Фаворов отмечает, что это усовершенствование вакцины значительно уменьшает вероятность осложнений.
“Чем ниже доза чужеродного белка, тем ниже вероятность таких осложнений. Поэтому для нас, когда мы получили эти данные, было важно повысить количество антигена для снижения дозы вакцины”, — рассказал он.
Стадия разработки украинской вакцины
На вопрос о том, на каком этапе сейчас находится выпуск готовой украинской вакцины, Михаил Фаворов ответил, что реальных шагов правительства в сфере производства первых доз и клинического испытания предпринято не было. Однако, несмотря на то, что гарантий на финансирование проекта правительство Украины не давало, условием, при котором государство готово начать финансирование производства украинской вакцины, является получение готовой лекарственной формы и успешное прохождение вакцинным препаратом испытаний на безопасность. Учитывая, что для этого необходимы финансовые ресурсы для производства на GMP сертифицированном производстве не менее чем 100 тысяч доз готового вакцинного препарата, в производстве украинской вакцины подвижек пока нет.
“По-прежнему работы ведутся за счет финансирования самого предприятия ДиаПроф Мед. К сожалению, никаких изменений с точки зрения сроков начала производственного процесса нет. Я знаю, что определённый интерес проявляют другие страны, например, идут переговоры с ОАЭ, Израилем, где вакцины разрабатываются, но это очень долгий процесс”, — объяснил эксперт.
Государственная поддержка в создании вакцины, по его мнению, является необходимым элементом для выпуска готового вакцинного препарата.
“Реальных шагов от правительства Украины для получения собственной вакцины сделано не было. Без государственной поддержки любое вакцинное производство рискует остаться не востребованным”, — подытожил Михаил Фаворов.
Дополнение
Отметим, что финансирование производства украинской вакцины не предусмотрено государственным бюджетом на 2021 год. А все исследования вплоть до этого момента совершаются за средства компаний-разработчиков.
Напомним, ранее Михаил Фаворов сообщил, что привитые украинской вакциной от COVID-19 лабораторные животные все еще имеют стойкий иммунитет семь месяцев спустя. Это означает, что потенциальная украинская вакцина может иметь высокую длительность эффективности, что является определенной проблемой для некоторых других вакцин.
Ранее Президент Украины Владимир Зеленский анонсировал создание уникальной украинской вакцины от COVID-19.
